BRUXLLES - Alla luce dell'aumento dei casi di COVID-19 in tutta l'UE e delle preoccupazioni sollevate da una nuova variante, i membri del comitato per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare hanno concentrato il dibattito sui vaccini COVID-19, i recenti sviluppi nelle terapie COVID-19 e la capacità dell'Agenzia per affrontare le sfide attuali e future. I deputati hanno chiesto se l'agenzia è pronta ad affrontare nuove varianti, sull'uso e l'efficacia dei vaccini di richiamo, sulla trasparenza delle sperimentazioni cliniche e sul coordinamento con le controparti europee e internazionali, inclusa la nuova Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA).
LA POSIZIONE - Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA), ha rassicurato i deputati che l'EMA è pronta ad affrontare le attuali sfide poste dalla pandemia. I vaccini esistenti sono rimasti efficaci fino ad ora, con studi che dimostrano che una dose aggiuntiva o un richiamo garantisce un'immunità estesa, ha aggiunto. Se si dovesse prendere una decisione scientifica per adattarli, l'Agenzia ha già in atto una guida per i produttori che intendono modificare i vaccini per affrontare le varianti. L'agenzia dispone anche di un quadro giuridico per autorizzare più rapidamente i vaccini adattati, il che garantirebbe che vengano approvati entro un periodo di 3-4 mesi.
LA RACCOMANDAZIONE - L'EMA ha recentemente raccomandato che una dose di richiamo dei due vaccini COVID-19 a base di mRNA (Comirnaty-BioNTech/Pfizer e Spikevax - Moderna) possa essere somministrata a persone con un sistema immunitario gravemente indebolito e alla popolazione generale di età superiore ai 18 anni, disse Emer Cooke. Gli Stati membri decidono come implementare questi booster in base alle loro campagne di vaccinazione e alla capacità dei loro sistemi sanitari nazionali.
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